Οι γονείς και τα παιδιά που θέλουν να μάθουν πότε τα εμβόλια COVID-19 θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν στους νεότερους ανθρώπους του Καναδά, πρόσφατα πήραν μια ματιά από τις απαντήσεις. Ο Δρ Supriya Sharma, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Health Canada, δήλωσε ότι είναι πιθανό το εμβόλιο της Pfizer, αν όλα τα δεδομένα είναι καλά, να είναι το πρώτο εμβόλιο που θα μπορούσαν να λάβουν παιδιά και έφηβοι. Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν σε ανακοίνωση της Τετάρτης ότι το εμβόλιο COVID-19, το BNT162b2, είναι ασφαλές με “αποδεδειγμένη 100% αποτελεσματικότητα” στην πρόληψη της νόσου σε άτομα ηλικίας 12 έως 15 ετών. Τα δεδομένα δεν έχουν αξιολογηθεί ή ελεγχθεί από ομότιμους από ρυθμιστικές αρχές, όπως η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και το Υπουργείο Υγείας του Καναδά.
Στη δοκιμή 2.260 εφήβων υπήρχαν 18 κρούσματα COVID-19 στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο και κανένα από την ομάδα που έλαβε το εμβόλιο. Οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές σε ενήλικες, όπως πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλοι, πυρετός και κόπωση.
Τα πρώτα δεδομένα της Pfizer σχετικά με το εμβόλιο για παιδιά:
Η Pfizer αναφέρει ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών μετά από κλινική δοκιμή. Πριν από 6 ημέρες η Pfizer-BioNTech λέει ότι το εμβόλιό της είναι ασφαλές και έδειξε 100% αποτελεσματικότητα σε μια κλινική δοκιμή ηλικίας 12 έως 15 ετών. Αξιωματούχοι της υγείας λένε ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα, αλλά οι γονείς είναι αισιόδοξοι για τα αποτελέσματα. Ο Sharma είπε ότι το Υπουργείο Υγείας του Καναδά θα επανεξετάσει τα δεδομένα εμβολίων COVID-19 της Pfizer-BioNTech για τους νέους εφήβους «σε μερικές εβδομάδες». Τα πλήρη δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών ηλικίας 6 έως 12 ετών, αναμένονται σε μήνες. Τυχόν εγκρίσεις θα γίνουν μόνον αφού ο ρυθμιστής ελέγξει τα δεδομένα για ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα. Το εμβόλιο της Pfizer έχει προδιαγραφεί για άτομα ηλικίας έως 16 ετών στον Καναδά.
Ο Δρ. Noni MacDonald, ειδικός παιδιατρικών μολυσματικών ασθενειών στο Πανεπιστήμιο Dalhousie στο Χάλιφαξ, ο οποίος ερευνά την ασφάλεια των εμβολίων, δήλωσε ότι η έρευνα της Pfizer είναι μια «μελέτη γεφύρωσης». Σε μια μελέτη γεφύρωσης, οι ερευνητές ελέγχουν εάν αντισώματα και ανοσοαπόκριση με βάση τα κύτταρα είναι ισοδύναμα με αυτά που παρατηρούνται στους ενήλικες. Για την Pfizer, ήταν. “Τα αποτελέσματα είναι πραγματικά πολύ ενθαρρυντικά”, δήλωσε ο MacDonald.
Προστασία για όλους τους Καναδούς
Η Moderna διεξάγει επίσης μια κλινική δοκιμή στον Καναδά για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Τα αποτελέσματα αναμένονται στις αρχές του 2022. Η εταιρεία ξεκίνησε επίσης μια δοκιμή σε άτομα ηλικίας έξι μηνών έως κάτω των 12 στις ΗΠΑ τον Μάρτιο. Η Johnson & Johnson, η οποία πρόσφατα κέρδισε έγκριση για το εμβόλιό της σε ενήλικες στον Καναδά και τις ΗΠΑ, επέκτεινε τη δοκιμή της Φάσης 2 για όσους ήταν 12 έως 17 ετών και σχεδιάζει να συμπεριλάβει μικρότερα παιδιά. Η AstraZeneca ξεκίνησε σε παρόμοια δοκιμή τον Φεβρουάριο. Αλλά μόνον όταν τα εμβόλια κυκλοφορούν στον πραγματικό κόσμο σε παιδιά με διαβήτη, καρδιακές παθήσεις και άλλες υποκείμενες καταστάσεις, οι απαντήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα θα είναι σαφέστερες. “Θέλουμε να προστατέψουμε όλους στην κοινότητά μας, ακόμη και εκείνους που δεν μπορούν να εμβολιαστούν ή δεν θα ανταποκριθούν στο εμβόλιο”, δήλωσε ο MacDonald.
«Για να το κάνουμε αυτό, χρειαζόμαστε παιδιά, χρειαζόμαστε εφήβους, χρειαζόμαστε νεαρούς ενήλικες, χρειαζόμαστε ενήλικες και χρειαζόμαστε ηλικιωμένους». Η Alyson Kelvin, επίκουρη καθηγήτρια στο Dalhousie που εργάζεται για τα εμβόλια COVID-19 στο εργαστήριο VIDO στο Saskatoon, δήλωσε ότι είναι ενθουσιασμένη για το πώς τα εμβόλια μπορούν να βοηθήσουν τα παιδιά να επιστρέψουν στο σχολείο και τον αθλητισμό. “Τα παιδιά μπορούν να μολυνθούν από τον ιό και να μεταδώσουν τον ιό”, δήλωσε ο Kelvin. «Ακόμα κι αν δεν βλέπουμε κλινική ασθένεια στα παιδιά ή η κλινική ασθένεια μπορεί να μην είναι τόσο σοβαρή όσο στους ενήλικες, είναι πραγματικά σημαντικό τα παιδιά να μην μπορούν να γίνουν μέρος της αλυσίδας μετάδοσης». Ο MacDonald ελπίζει ότι τα εμβόλια θα μπορούσαν να είναι έτοιμα για τους νέους εφήβους έως τον Σεπτέμβριο, εγκαίρως, για μαζικά προγράμματα εμβολιασμού στο σχολείο.