Εγκρίθηκε από την Health Canada το κατασκευασμένο στον Καναδά εμβόλιο
Η Health Canada ενέκρινε ένα εμβόλιο κατασκευασμένο στον Καναδά για τον COVID-19 από τη Medicago, γνωστό ως Covifenz.
Το φυτικό εμβόλιο δύο δόσεων έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Η Health Canada λέει ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του σε άτομα κάτω των 18 και άνω των 64 ετών «δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί».
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν 71% αποτελεσματικό στην προστασία έναντι του COVID-19 μία εβδομάδα μετά τη δεύτερη δόση. Το δοσολογικό πρόγραμμα έχει διαφορά 21 ημερών.
Η Medicago, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα την πόλη του Κεμπέκ, μαζί με την GlaxoSmithKline, υπέβαλαν δεδομένα Φάσης 3 στο Health Canada τον Δεκέμβριο.
Η εταιρεία δημοσίευσε δεδομένα στις 7 Δεκεμβρίου που υποδηλώνουν ότι το υποψήφιο εμβόλιο της ήταν 75,3% αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής Delta σε μια μελέτη τελικού σταδίου, όταν ενισχύθηκε από την GlaxoSmithKline.
Το εμβόλιο της Medicago χρησιμοποιεί τεχνολογία που δεν περιλαμβάνει ζωικά προϊόντα ή ζωντανούς ιούς όπως οι παραδοσιακές μέθοδοι.
Χρησιμοποίησε τεχνολογία ανασυνδυασμού, που περιλαμβάνει τη γενετική αλληλουχία ενός ιού, με ξενιστή τα ζωντανά φυτά. Τα σωματίδια που μοιάζουν με ιούς που προκύπτουν μιμούνται το σχήμα και τις διαστάσεις ενός ιού, γεγονός που επιτρέπει στο σώμα να τα αναγνωρίσει και να πυροδοτήσει μια ανοσολογική απόκριση.
Το πρώτο στον κόσμο φυτικής προέλευσης εμβόλιο κατά της Covid-19 και, σύμφωνα με τους δημιουργούς του, είναι φθηνότερο και πιο εύκολο στη μεταφορά και αποθήκευση του σε σχέση με τα άλλα εμβόλια.
‘Εως σήμερα κανένα φυτικής προέλευσης εμβόλιο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπους. Όμως οι υπέρμαχοι αυτών των εμβολίων υποστηρίζουν ότι αποτελούν μια ελκυστική λύση, επειδή τα φύλλα των φυτών μεγαλώνουν γρήγορα, κάτι που επιταχύνει την παραγωγική διαδικασία και μειώνει το κόστος παραγωγής των εμβολίων. Χάρη στην ταχύτερη ανάπτυξη τους επίσης, είναι δυνατό να δημιουργούνται με πιο γρήγορο ρυθμό προσαρμοσμένα εμβόλια ενάντια στα νέα παθογόνα στελέχη.
Ενώ ένα παραδοσιακό αντιγριπικό εμβόλιο χρειάζεται περίπου οκτώ μήνες έως ένα έτος για να παραχθεί, το εμβόλιο της Medicago μπορεί να παραχθεί μέσα σε μόνο πέντε έως οκτώ εβδομάδες. Επιπλέον, τα φυτικά εμβόλια δεν χρειάζονται βαθιά ψύξη και της Medicago μπορεί να αποθηκευθεί σε θερμοκρασία δύο έως οκτώ βαθμών Κελσίου.
Ακόμη, το εμβόλιο είναι ασφαλές και, όπως έδειξε έως τώρα η διεθνής κλινική δοκιμή του, δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες. Το φυτικό εμβόλιο ενσωματώνει σωματίδια παρόμοια με τον ιό, τα οποία τον μιμούνται μέσα στο σώμα, χωρίς να χρησιμοποιούν ζωντανό ιό.